Les vaccins covid-19 et leurs prix

Les vaccins covid-19 et leurs prix 

Il y a beaucoup de vaccins contre la COVID-19 en cours de développement mais on ne sait pas lesquels seront sûrs et efficaces car par expérience, environ 7 % des vaccins en études précliniques arrivent à la fin du processus. Parmi ceux qui atteignent l’étape des essais cliniques, 20 % seulement seront efficace. De plus, différents types de vaccins peuvent être nécessaires pour différents groupes de personnes au sein d’une population ; ainsi, certains pourraient agir sur les personnes âgées, et d'autres non, le système immunitaire faiblissant avec l'âge. 

Au 2 octobre 2020, Il y avait 151 candidats vaccins en évaluation préclinique et 42 vaccins contre la COVID-19 en cours d'évaluation clinique, parmi lesquels 10 sont en essais de phase 3 qui permet d’évaluer l’efficacité du vaccin mais aussi les effets secondaires que peuvent provoquer ces vaccins. Les essais de phase 3 nécessitent en principe au moins 30 000 participants. Les principaux candidats vaccins se présentent sous forme injectable en intramusculaire ; la plupart sont administrés en deux doses et les conditions de conservation diffèrent allant de – 70 C° à + 8 C°. Une fois que les vaccins en développement se sont avérés sûrs et efficaces, ils doivent être approuvés par les autorités nationales compétentes, fabriqués selon des normes rigoureuses, et mis sur le marché. 

Des études portant sur l'efficacité et l'innocuité de certains candidats vaccins, ont été publiées dans les revues scientifiques de réputation mondiale et il est probable que de nouveaux candidats vaccins feront parvenir aux autorités réglementaires, leurs demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM), pour approbation. 

De son côté, l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) collabore avec les ministères de la santé des pays du monde entier pour faciliter l'accès équitable à des vaccins COVID-19 sûrs et efficaces pour les milliards de personnes menacés par la pandémie. Elle collecte, analyse et diffuse un grand nombre d’informations sur le développement des vaccins. Elle s'efforce de garantir que tous les vaccins approuvés sont aussi efficaces que possible, afin qu'ils puissent avoir le plus grand impact sur la pandémie mais il est encore trop tôt pour savoir si les vaccins COVID-19 assureront une protection à long terme. Des recherches supplémentaires sont encore nécessaires. Il est toutefois réconfortant de constater que les données disponibles suggèrent que la plupart des personnes qui se remettent de COVID-19, développent une réponse immunitaire qui fournit au moins une période de protection intéressante quoique nous ne savons pas encore à quel point cette protection est efficace et quelle est sa durée. 

La pandémie n’a épargné aucun pays, même les plus isolés et tous sont à la recherche de vaccins efficace pour réduire l’incidence de la maladie sur leurs populations. Ils sont également anxieux de connaître les prix de ces vaccins déjà produits ou en cours de développement et l’impact de ces dépenses sur leur budget. La Tunisie hésite encore à faire son choix et analyse les rapports coût/efficacité/inocuité/disponibilité/logistique. 

L'industrie pharmaceutique pour sa part et pour des considérations plus économiques que scientifiques et sanitaires est avare en informations sur la façon dont elle fixe les prix de ses produits. En outre, les prix ne sont pas stables ; ils varient en fonction du nombre de compétiteurs sur le marché, des quantités négociées, de l’éloignement du site de production et du mode de transport. Ainsi, entre le nouveau vaccin à base d'ARNm de Moderna et l’adénovirus développé par AstraZeneca, il n'y pas moins de 28 € de différence. Par ailleurs, l'écart de prix reste encore plus difficile à justifier quand deux vaccins utilisent la même technologie (ARN), comme ceux de Moderna (31 €) et de Pfizer/BioNTech (17 €.). 

Les vaccins réduisent considérablement le risque d'infection en exploitant les ressources du système immunitaire ; ils produisent en toute sécurité un immunogène (type d'antigène spécifique) qui forme le système immunitaire à reconnaître l'agent pathogène et provoque une réponse immunitaire pour le combattre. On distingue X types de vaccin : 

Les vaccins à virus : le virus est sélectionné, modifié (affaibli) ou complètement inactivé pour ne pas provoquer la maladie. Le vaccin à virus inactivé de façon permanente, provoque une forte réponse des anticorps mais nécessite de grandes quantités de virus (Grippe, rage, hépatite A). 

Les vaccins à base de protéines ou Sous-unité protéique : protéine dérivée d'un agent pathogène, extraite du virus vivant ou inactivé, purifiée et injectée comme un vaccin. Pour les coronavirus, il s'agit le plus souvent de la protéine de spicule ; c’est la traduction des ARN messagers (ARNm) en protéines constituées de deux sous-unités. La petite décode l’ARNm et la grande réalise la polymérisation des acides aminés pour former la protéine correspondante. Peut avoir moins d'effets secondaires que le virus entier mais peut être faiblement immunogène. 

Les particules dites pseudo-virales fonctionnent de la même manière ; avec une structure protéinique vide, elles ressemblent au virus mais ne sont pas infectieuses. 

Les vaccins à vecteur viral : c’est un vaccin qui utilise un virus chimiquement affaibli, devenu inoffensif pour transporter des particules de l'agent pathogène afin de stimuler une réponse immunitaire. Ce virus inoffensif porte le code génétique de la protéine pathogénique et peut infecter une personne sans provoquer de maladie. Le virus inoffensif est injecté sous forme de vaccin ; il sert de « plate-forme » ou de « vecteur » pour fournir la protéine qui déclenche une réponse immunitaire. 

Vaccins à base d'acides nucléiques : plutôt qu'un virus, un antigène protéique ou un virus exprimant la protéine, des brins d’acide nucléique (Acide RiboNucleique messager ou ARNm), codant pour l'antigène sont injectés directement. Il s'agit d'une nouvelle technologie - aucun vaccin pour l'humain n'avait utilisé cette technologie. 

Une compulsion des informations recueillies sur le sujet permet d’avancer le coût d’une dose de différents vaccins contre le Covid-19, classés du plus cher au moins cher : 

Moderna est un vaccin américain à ARN, mis sur le marché aux USA et au Canada, en cours de validation en Europe, dont l’efficacité annoncée serait de 94,1%. Il serait proposé au prix de 31 €. La vaccination nécessite 2 doses de vaccin à 28 jours d’intervalle. Sa conservation est à -20 C° 

Sinovac est un vaccin sino-brésilien, inactivé, déjà sur le marché au prix de 25 €, 2 doses à 21 jours d’intervalle sont nécessaires. Les conditions de sa conservation ne sont pas connues. 

Pfizer/BioNTech est un vaccin Germano-américain à ARN, déjà mis sur le marché au prix de 17 €, son efficacité est annoncée à 95%. La vaccination nécessite 2 doses à 28 jours d’intervalle et sa conservation est à -70 C° 

CureVac est un vaccin allemand, à ARN, pas encore mis sur le marché, dont l’efficacité n’est pas encore évaluée. Il serait proposé à 10 €. La vaccination nécessite 2 injections à 28 jours d’intervalle. Sa conservation est à -60°C° pendant trois mois 

Janssen (Johnson & Johnson) est un vaccin américain produit sur vecteur viral. Sa mise sur le marché est envisagée pour début 2021 au prix de 8 € et son efficacité n’est pas encore connue. La vaccination serait effectuée avec 2 doses de vaccin à 8 semaines d’intervalle. Se conserve entre 2 et 8 degrés C°. 

Spoutnik-V est un vaccin russe sur Vecteur viral, mis sur le marché au prix de 8 €. Son efficacité annoncée serait de 91,4%. La vaccination se ferait en 2 doses à 28 jours d’intervalle. Il se conserve entre 2 et 8 C°. 

Sanofi/GSK est un vaccin Franco-britannique produit à partir d’une sous- unité protéique. Sa mise sur le marché est prévue fin 2021 ; son efficacité n’est pas encore pas connue. Il est proposé à 7,56 €. Il se conserve entre 2 et 8 C°. 

AstraZeneca/Oxford vaccin britannique sur Vecteur viral, mis sur le marché. Son efficacité annoncée serait de 70% et son prix est de 3 €. Vaccination à 2 doses à 28 jours d’intervalle et conservation entre 2 et 8 C°. 

Novavax et un vaccin américain sur sous-unité protéique. Sa mise sur le marché est envisagée pour le 1er semestre 2021. Son efficacité n’est pas encore connue (la phase 3 n’est pas encore achevée). Son prix n’a pas encore été fixé. La vaccination nécessite 2 doses injectées à 21 jours d’intervalle. Sa conservation est prévue entre 2 et 8 C°. 

Sinopharm est un vaccin Chinois, inactivé, déjà mis sur le marché, d’une efficacité annoncée de 79,34%. Prix encore inconnu. Vaccination en 2 doses à 28 jours d’intervalle. 

L'impact des vaccins COVID-19 sur la pandémie dépendra de plusieurs facteurs tels que l'efficacité des vaccins, la rapidité avec laquelle ils sont approuvés par les autorités compétentes, fabriqués et livrés aux pays après négociation du prix et entente sur les quantités et le calendrier de livraison. 

Les scientifiques, spécialistes en virologie et vaccinologie s’accordent à dire que les vaccins contre COVID-19, comme la plupart des autres vaccins, ne seront pas efficaces à 100%. Toutefois, la capacité du virus à se propager est limitée lorsque la plupart (75%) de la population cible, sont vaccinés contre une maladie. Il s'agit de l'immunité dite « collective », ou « de groupe » qui protège indirectement ceux qui ne peuvent pas être vaccinés (les bébés et les personnes dont le système immunitaire est affaibli). 

La guerre des vaccins a commencé. Le défi pour les Laboratoires pharmaceutiques est de produire des milliards de doses le plus rapidement possible (les commandes, des 27 pays de l’UE, atteignent déjà plus d’un milliard de doses pour l’année 2021) et d’engranger des billions d’Euros tout au long des années qui vont suivre si le virus devenait saisonnier comme celui de la grippe. Le défi pour les Etats est de nature organisationnelle pour mener à bien les campagnes de vaccination avec tout ce que cela suppose comme mobilisation de moyens logistiques, tout en tenant compte du facteur vitesse car il s’agit de distancer le virus dans sa course macabre. 

Dr. Khaled El Hicheri